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    吉利德/Kite侵犯CAR-T專利賠償12億美元

    發表于:2020-04-15 20:54:24 閱讀: 來源:源智知識產權

      援引EndPoints News報道,就在吉利德/Kite試圖推翻有關CAR-T專利糾紛不利判決的嘗試失敗后,近日(4月12日),加州法官Philip Gutierrez在判決中增添了“增強(enhanced)損害賠償”,將吉利德/Kite需要向百時美施貴寶子公司Juno和紀念斯隆凱特琳癌癥中心支付的7.52億美元賠償提高到12億美元。

      法官認為凱特對CAR-T核心專利,即“191專利”的侵權是"蓄意"的。為此,Kite必須支付7.78億美元(5.85億美元預付款和1.93億美元專利侵害使用費)賠償款,3280萬美元利息和3.89億美元的“增強損害賠償”。

    突遭滑鐵盧

      去年12月,吉利德/Kite在與百時美施貴寶/Juno的CAR-T專利糾紛案中突遭滑鐵盧。加利福尼亞州陪審團裁定,吉利德/Kite需向百時美施貴寶和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心支付5.85億美元外加27.6%專利侵權使用費(總計7.25億美元)。

      為了推翻這一判決,吉利德進行了一系列努力,并提出了大量論點試圖無效化百時美施貴寶/Juno所持有的專利。

      然而,今年3月法院以不公平的時間限制,偏見等理由駁回了吉利德/Kite要求重新審理該案的主張,在庭后動議中,Juno表示出于對凱特“惡劣,蓄意侵權行為”和法律策略擔憂,公司理應獲得與補償性賠償數額相當的懲罰性賠償,并提出了15億美元的賠償動議。今年4月,法院又駁回了吉利德/Kite提出的專利無效論點。

    吉利德&Kite

      2017年8月,吉利德宣布以119億美元價格收購Kita Pharma。彼時,Kite還是一家尚未有任何產品獲批,專注于癌癥免疫療法的臨床后期階段公司。而此次收購也打破了吉利德長時間未出手任何交易的“空白”期。鑒于上次大膽且成功的收購交易,此次收購Kite被視為吉利德順應潮流轉向腫瘤及生物制藥的關鍵舉措,廣受行業關注。

      2011年11月21日,吉利德決定以110億美元收購丙肝藥物生產商Pharmasset。彼時,這筆價值公司總市值三分之一的豪賭并不為人所看好。但是通過此次收購而獲得的丙肝神藥索非布韋證明了吉利德的眼光,此后吉二代吉三代的相繼成功,一度讓吉利德市值翻了5倍以上,達到峰值1600億美元。

      那么吉利德是否在Kite尋找到了夢寐以求的大分子“神藥”呢?根據當時的收購公告,吉利德表示Kite可以幫助公司立即獲得細胞療法的領先地位。而這一期望主要被寄予在Kite管線中的主要候選藥物Axicabtagene Ciloleucel。

      2017年10月,Axicabtagene Ciloleucel通過FDA審批,商品名Yescarta,成為全球第二款獲批的CAR-T療法。根據吉利德財報顯示,Yescarta 2018年全年銷售額為2.64億美元,2019年全年銷售額為4.56億美元。值得注意的是,Yescarta銷售額的增加也令判決中侵權使用費有所增加。

      去年12月,著名醫療保健領域投資銀行SVB Leerink旗下分析師曾評出近十年來最成功/失敗的10大并購交易。其中吉利德&Kite上榜“THE WORST”,被評為第五大最失敗案例。據估計,收購Kite大約給吉利德帶來50億美元左右的損失。出于對專利糾紛的擔憂,甚至有分析師建議吉利德拆分凱特。

    Juno Vs. Kite

      自Yescarta獲批以來,Kite一直面臨著Juno Therapeutics和斯隆-凱特琳癌癥中心的專利訴訟。

      2018年1月,Celgene斥資90億美元收購Juno,該收購在當年3月完成。而在今年1月,百時美施貴寶斥資740億美元收購Celgene,并于今年11月完成收購。因此該專利糾紛演變為兩大制藥巨頭的對抗:吉利德 Vs. 百時美施貴寶。

      此次專利糾紛,主要圍繞多年前紀念斯隆-凱特琳癌癥中心Michel Sadelain博士專利申請中的錯字而展開,Sadelain表示,這個拼寫問題導致一個氨基酸的錯誤識別。而Kite稱這個所謂的拼寫錯誤自1997年以來就持續出現在Sadelain的工作中,因此陪審團應該考慮判決該專利無效。至于Juno,則正在試圖在專利發布后擴大其覆蓋范圍。

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